生物制藥檢測

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制藥檢測能力

活性物質以及雜質測試

藥物的雜質種類很多，例如與原料結構相關的有關物質，合成過程中的中間體可能是基因毒性雜質，使用的溶劑可能產生殘留成為溶劑殘留雜質，金屬催化劑殘留和金屬設備接觸可能成為元素雜質，這些雜質會對藥品的安全產生影響。

另外，藥品中的活性物質含量是治療疾病的關鍵因素，足量的劑量才能起到治療的作用。但由于成分結構差異很大相應的專屬性含量測定方法各異，需要配備不同的儀器和檢測器，也需要經驗豐富的分析人員。

服務內容

一、活性物質含量測試；
二、元素雜質研究和測試；
三、基因毒性物質方法方法建立和驗證；
四、溶劑殘留測試。

中藥材檢測

類別	檢測項目
鑒別	薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別
有效成分	植物有效成分：黃酮類、揮發油類、甾體及苷類、生物堿類、糖類等。動物藥有效成分：膽汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等。
礦物質及重金屬	礦物質：鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等; 有害重金屬分析：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等。
常規理化	顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀等。
真菌毒素	黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素、展青霉素、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、游離棉酚、多氯聯苯、亞硝酸鹽、硝酸鹽、亞硫酸鹽、N-亞硝胺類、苯并(a)芘、3-氯-1，2-丙二醇、丙烯酰胺、反式脂肪酸、無機砷、甲基汞、溴酸鹽、甲醛、乙醛、乙二醛、氰化物、二氧化硫、吊白塊、喹乙醇、組胺、石油烴、三甲胺氮、蘇丹紅、三聚氰胺及三聚氰酸、鄰苯二甲酸脂、4-甲基咪唑、L(-)羥脯氨酸等。
農藥殘留	有機氯農藥殘留、有機磷農藥殘留、擬除蟲菊酯類農藥殘留等。
獸藥殘留	磺胺類藥物、沙星類、四環素類、硝基呋喃類等。
微生物檢測	菌落總數、大腸菌群、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、副溶血性弧菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、產氣莢膜梭菌、蠟芽胞桿菌、霉菌、酵母菌、商業無菌、單核細胞增生李斯特氏菌、乳酸菌、阪崎腸桿菌、糞鏈球菌、銅綠假單胞菌、雙歧桿菌等
成分分析	總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄紅素、京尼平甙(梔子苷)、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化沒酶(SOD)、靈芝多糖、靈芝三萜、咖啡因、烏頭堿、綠原酸、丹參酮ⅡA、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類、礦物質等
其他	微生物限度檢測、無菌試驗、抑菌效果檢測、中藥指紋圖譜等。

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